La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió la baja de habilitación de tres laboratorios farmacéuticos, debido al incumplimiento de requisitos regulatorios o a la ausencia de actividades productivas.
La medida afecta a INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., según lo dispuesto en las resoluciones 338/2026, 339/2026 y 340/2026, publicadas este lunes durante la madrugada en el Boletín Oficial.
En el caso de INMUNOLAB S.A., la ANMAT determinó la cancelación de todos los certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), bajo su titularidad tras constatar que estos se encontraban vencidos y que los productos no se comercializaban.
El laboratorio, con legajo N° 7063 y domicilio en la calle Paysandú al 1900 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA), fue dado de baja por diversos motivos. Entre los factores que determinaron la medida figura la notificación de desalojo del inmueble que ocupaba la empresa, ordenada por el Juzgado Nacional de Primera Instancia en lo Civil N° 39, así como la ausencia de un director técnico.
Esta última situación representa un incumplimiento de los artículos 1° y 2° de la Ley N° 16.463 y del artículo 7°, inciso a), del Decreto 150/92, que exigen dirección profesional y habilitación vigente para la producción de medicamentos. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) avaló la baja de habilitación y la cancelación de los certificados.
En cuanto a CERIUM S.A., inscripta con legajo N° 7394 y domicilio en José Pascual Tamborini al 2600 en Buenos Aires, la ANMAT informó que la empresa, habilitada para operar como laboratorio y acondicionador secundario de especialidades medicinales no estériles, no poseía ningún certificado vigente en el REM al momento de la medida. La Dirección de Gestión de Información Técnica inició el expediente debido a la falta de un profesional a cargo de la dirección técnica, lo que motivó la intervención del INAME, que también respaldó la decisión administrativa.
Por su parte, LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A., con legajo N° 6139 y sede en Malvinas Argentinas al 3300, localidad de Victoria, partido de San Fernando, provincia de Buenos Aires, fue inhabilitado por la ausencia de actividades productivas y comerciales, así como la carencia de certificados registrados en el REM. El laboratorio estaba autorizado para elaborar líquidos no estériles de uso externo, salvo productos con principios activos betalactámicos, citostáticos, hormonales, pediculicidas y escabicidas. El INAME informó que “prestó conformidad a la baja de la habilitación a la aludida empresa”.
La normativa vigente, compuesta por la Ley N° 16.463 y el Decreto N° 150/92, establece que la producción, comercialización e importación de medicamentos solo puede realizarse en establecimientos autorizados formalmente y bajo control profesional, con el objetivo de proteger la salud pública y la economía de los consumidores. La falta de un director técnico habilitante o el vencimiento de certificados conlleva la anulación automática de la habilitación y los permisos de funcionamiento de las empresas afectadas.
