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La ANMAT dio de baja a cuatro laboratorios por graves fallas operativas

15/01/2026

El organismo oficializó la quita de habilitación para empresas de Rosario, Buenos Aires y CABA que operaban sin un director técnico responsable.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) formalizó a través del Boletín Oficial la baja de la habilitación sanitaria de cuatro firmas farmacéuticas. La sanción, que había sido anticipada tras controles sistemáticos realizados a finales de 2025, responde a que los establecimientos operaban sin un director técnico a cargo y carecían de certificados inscriptos, incumpliendo normativas fundamentales de seguridad sanitaria. Las empresas alcanzadas por la medida son Laboratorios Weltrap S.A. (Rosario), dedicada a comprimidos y polvos; Carter Pack S.R.L. (Tres de Febrero), especializada en acondicionamiento de cápsulas; Laboratorio Incaico S.A. (CABA), productora de fitoterápicos; y Pacemaker S.R.L. (CABA), dedicada a la importación de bolsas de sangre con anticoagulantes. Según el organismo dirigido por Nélida Agustina Bisio, la ausencia de supervisión profesional universitaria vulnera la Ley 16.463 y pone en riesgo el Sistema de Calidad Farmacéutico. Desde la ANMAT subrayaron que las actividades de elaboración, fraccionamiento e importación de especialidades medicinales solo pueden realizarse bajo el contralor de la autoridad sanitaria y con la dirección técnica correspondiente. Con esta resolución, el ente busca proteger la salud pública asegurando que solo permanezcan en el mercado aquellos establecimientos que cumplan estrictamente con los requisitos técnicos y regulatorios vigentes.